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近日，由中國實驗動物學會歸口、全國實驗動物標準化技術委員會(SAC/TC281)技術審查，中國實驗動物學會實驗動物標準化專業(yè)委員會牽頭，中國科學院水生生物研究所、環(huán)特生物、上海實驗動物研究中心、清華大學等9家國內(nèi)知名院所及企業(yè)共同起草的團體標準《實驗動物 斑馬魚養(yǎng)殖實驗室建設通用技術規(guī)范》(T/CALAS 126-2024)正式發(fā)布并實施。

該標準規(guī)定了斑馬魚實驗室建設的要求，工藝布局、設備設施、質(zhì)量控制、環(huán)境條件、人員要求等內(nèi)容，為斑馬魚實驗室建設提供了科學、規(guī)范的指導，將有效推動斑馬魚實驗室建設的科學化和規(guī)范化，有助于降低養(yǎng)殖與實驗風險，保障研究工作的質(zhì)量和可靠性，從而提升我國斑馬魚研究的國際地位和影響力。

1、標準發(fā)布背景

當前，斑馬魚作為僅次于小鼠的模式脊椎動物，從上世紀70年代開始，被越來越廣泛地應用于生命科學和健康科學等諸多研究領域。2010年以來，中國的斑馬魚研究迅速發(fā)展，成果逐年增多，已經(jīng)成為全球斑馬魚研究的重要力量。

在此背景下，為了推動斑馬魚實驗室建設，促進相關科研工作的健康發(fā)展，環(huán)特生物聯(lián)合中國科學院水生生物研究所、廣東省實驗動物監(jiān)測所、杭州醫(yī)學院、上海實驗動物研究中心、中國藥科大學、中國農(nóng)業(yè)科學院農(nóng)業(yè)質(zhì)量標準與檢測技術研究所、清華大學等國內(nèi)斑馬魚研究領域內(nèi)多家權威實驗室和相關專家學者，于2022年向中國實驗動物學會提交了《實驗動物 斑馬魚養(yǎng)殖實驗室建設通用技術規(guī)范》團體標準立項申請，獲得立項。

經(jīng)過多次的專家公開征求意見和標準起草組的研討，修改和完善了《實驗動物 斑馬魚養(yǎng)殖實驗室建設通用技術規(guī)范》。2024年，中國實驗動物學會審議通過，批準發(fā)布了《實驗動物 斑馬魚養(yǎng)殖實驗室建設通用技術規(guī)范》。

2、標準解讀

01、新標準內(nèi)容

新標準詳細規(guī)定了斑馬魚實驗室建設的各個方面，包括建設要求、工藝布局、設備設施、質(zhì)量控制、環(huán)境條件和人員要求等，為斑馬魚實驗室的規(guī)范化建設提供了具體的指導。

02、標準制定原則

新標準制訂遵循了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原則，以先進、科學、合理、可操作為基本原則。同時，參照了國內(nèi)外相關標準，確保了標準的目標、統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性、適用性、一致性和規(guī)范性。

標準中引用了一系列相關文件，構(gòu)成了新標準的必要條款，確保了標準的科學性和合規(guī)性。

03、相關術語及定義

標準中明確定義了與斑馬魚實驗室建設相關的術語和定義，確保了標準的統(tǒng)一理解和應用。這些術語和定義涵蓋了斑馬魚、斑馬魚生產(chǎn)設施、斑馬魚實驗設施以及普通環(huán)境等方面。

04、設施分類及要求

標準根據(jù)設施的使用功能，將斑馬魚實驗室的設施分為斑馬魚生產(chǎn)設施和斑馬魚實驗設施，并規(guī)定了它們的建筑要求、環(huán)境要求、設備要求和消毒要求等，旨在確保實驗室的安全性、功能性和操作性。

05、環(huán)境及技術指標要求

標準中詳細規(guī)定了斑馬魚實驗室的空氣環(huán)境和其他技術指標要求，確保實驗環(huán)境符合基本要求，并提供了斑馬魚生產(chǎn)設施和實驗設施環(huán)境技術指標的具體要求。

06、區(qū)域設置及功能規(guī)定

標準對斑馬魚生產(chǎn)區(qū)和實驗區(qū)的設置進行了詳細規(guī)定，包括設備間、養(yǎng)殖室、隔離檢疫室、斑馬魚餌料準備區(qū)、斑馬魚養(yǎng)殖物品消毒區(qū)和斑馬魚養(yǎng)殖耗材存放區(qū)等。這些設置旨在提高實驗室的操作效率和管理水平。

07、養(yǎng)殖系統(tǒng)結(jié)構(gòu)及功能描述

標準詳細描述了集中式和獨立式斑馬魚循環(huán)養(yǎng)殖系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)和功能，包括凈水供水單元設備、斑馬魚循環(huán)養(yǎng)殖設備等。這些設備要求旨在提高斑馬魚養(yǎng)殖系統(tǒng)的安全性、穩(wěn)定性和效率性。

通過以上細化的標準概述，可以清晰了解新標準的內(nèi)容和意義，為斑馬魚實驗室建設提供了科學、規(guī)范的指導。新標準的實施將有效推動斑馬魚實驗室建設的科學化和規(guī)范化。通過提供科學的建設指導、改進建議和設備要求，有助于降低養(yǎng)殖與實驗風險，保障研究工作的質(zhì)量和可靠性。同時，標準的實施也將有助于加強斑馬魚研究的國際交流與合作，提升我國斑馬魚研究的國際地位和影響力。

標準下載附件：實驗動物 斑馬魚養(yǎng)殖實驗室建設通用技術規(guī)范.pdf

來源：杭州環(huán)特生物科技股份有限公司

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