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實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在生產(chǎn)、使用過程中,存在感染、繁殖病原體及向環(huán)境擴(kuò)散的危險(xiǎn),產(chǎn)生生物安全問題,我國對動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的生物安全問題有嚴(yán)格的管理要求,特別是SARS流行之后,我國對從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行病原微生物研究,利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行轉(zhuǎn)基因、克隆、重組基因等不同級別的感染性實(shí)驗(yàn)必須在符合相應(yīng)等級的生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行,未經(jīng)許可的實(shí)驗(yàn)室不得開展相關(guān)實(shí)驗(yàn)。
1.動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)要求 和生物安全實(shí)驗(yàn)室一樣,動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室主要根據(jù)所研究病原微生物的危害評估結(jié)果和危害程度分類命名為一級、二級、三級和四級動(dòng)物生物安全水平。根據(jù)動(dòng)物生物安全等級,在設(shè)計(jì)特征、設(shè)備、防范措施方面的要求的嚴(yán)格程度也逐漸增加,表36-1匯總了有關(guān)的要求,其所有指標(biāo)具有累加性,即高等級標(biāo)準(zhǔn)中包括低等級的標(biāo)準(zhǔn)。
2.保護(hù)措施 動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室主要通過設(shè)施(facilities)、設(shè)備(equipment)、人員素質(zhì)(practices)的有效結(jié)合實(shí)現(xiàn)三層保護(hù)原則。
(1)防護(hù)設(shè)施(secondary barrier, 二級屏障):實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施結(jié)構(gòu)和通風(fēng)設(shè)計(jì)構(gòu)成二級物理防護(hù)。二級防護(hù)的能力取決于實(shí)驗(yàn)室分區(qū)和室內(nèi)氣壓,要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的安全要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。一般把實(shí)驗(yàn)室分為潔凈、半污染和污染3個(gè)區(qū)。實(shí)驗(yàn)室的墻壁保持密閉,空調(diào)通風(fēng)的氣流方向永遠(yuǎn)保持:外界→HEPA→潔凈區(qū)→半污染區(qū)→污染區(qū)→HEPA→外界。
(2)防護(hù)設(shè)備(primary barrier, 一級屏障):包括各級生物安全柜和個(gè)人防護(hù)器材。個(gè)人防護(hù)器材包括口罩、面罩、護(hù)目鏡、各類防護(hù)衣、帽、褲、鞋、靴、襪、手套等。
(3)人員素質(zhì):良好的專業(yè)訓(xùn)練和技術(shù)能力對保證實(shí)驗(yàn)室生物安全具有重要的作用。研究人員一定要嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行工作,避免僥幸心理和麻痹大意。
3.管理要求 生物安全實(shí)驗(yàn)室要按照規(guī)定嚴(yán)格分級管理,一些通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素,對人體具有高危險(xiǎn)性、通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素一定要在ABSL-3和ABSL-4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行研究,其他單位不得隨意開展。
可以接種疫苗的疾病要在進(jìn)行預(yù)防接種后再開展工作。接觸研究動(dòng)物一定要有防護(hù),動(dòng)物室及有可能遭受污染的地區(qū)要嚴(yán)格消毒。實(shí)驗(yàn)器械要嚴(yán)格管理,專項(xiàng)專用,不得帶出實(shí)驗(yàn)室。一旦發(fā)生病原微生物泄漏事件要及時(shí)采取措施防止病源擴(kuò)散,并向有關(guān)單位報(bào)告。
4.危害評估 由于實(shí)驗(yàn)內(nèi)容不同,尤其是進(jìn)行微生物實(shí)驗(yàn)研究,使用的動(dòng)物也有具體要求,因而,關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室中使用的微生物的危害評估,需要考慮以下因素:
(1)病原微生物的傳播途徑。
(2)病原微生物標(biāo)本使用的容量和濃度。
(3)病原微生物接種途徑和方法。
(4)病原微生物能否和以何種途徑被排出體外。
(5)病原微生物的總體危險(xiǎn)程度。
對于使用的動(dòng)物,需要考慮的因素包括:
(1)動(dòng)物的自然特性,包括動(dòng)物的攻擊性和抓咬傾向性。
(2)自然存在的體內(nèi)外微生物和寄生蟲等。
(3)易感的動(dòng)物性疾病。
(4)動(dòng)物接種病原微生物后可能產(chǎn)生的結(jié)果等。
5.實(shí)驗(yàn)環(huán)境與設(shè)施管理 為防止感染病原微生物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)可能對正常實(shí)驗(yàn)動(dòng)物以及其他實(shí)驗(yàn)室造成污染,要求此類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)是一個(gè)相對獨(dú)立的區(qū)域。如果與普通動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室毗連,則設(shè)計(jì)上應(yīng)當(dāng)同實(shí)驗(yàn)室的公共部分分開,并便于清除污染。
不同危害群的微生物必須在不同的物理性防護(hù)的條件下進(jìn)行操作,一方面防止實(shí)驗(yàn)人員和其他物品受到污染,同時(shí)也防止其釋放到環(huán)境中。生物安全動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)原則就是要做到三方面保護(hù):保護(hù)人、保護(hù)環(huán)境和保護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。保護(hù)人員免受相關(guān)危害。如感染、過敏、中毒或被動(dòng)物抓撓撕咬等;保護(hù)動(dòng)物即保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量和保證人道主義使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物;保護(hù)環(huán)境即保證室內(nèi)空氣、污水及廢棄物(墊料、糞便、動(dòng)物組織、動(dòng)物尸體)等不污染室外環(huán)境。
來源:《常見和新發(fā)傳染病動(dòng)物模型》
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